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铁皮石斛药材的质量控制

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-01-10  来源:专委会  浏览次数:359
核心提示:张治国一 铁皮石斛的质量标准中药质量标准,是国家对中药质量和检验方法所作的技术规定,是中药生产、经营、使用、检验和监督管

张治国

一 铁皮石斛的质量标准

中药质量标准,是国家对中药质量和检验方法所作的技术规定,是中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。它不仅能保证人们用药的安全、有效,还是中药生产和质量管理的重要组成部分。

《中华人民共和国药典》标准,是国家标准,在2005年版《中国药典》中,仅对铁皮石斛的性状及其横切面的显微结构描述,2010年版《中国药典》,将铁皮石斛从石斛项分出单列,铁皮石斛的标准有了很大提高,除对铁皮枫斗、铁皮石斛性状描述、横切面显微结构鉴别外,还增加了薄层层析鉴别,在检查项下,确定供试品色谱中,甘露糖与葡萄糖的峰面积为2.4-8.0。含量测定项下,铁皮石斛以干燥品计称,含铁皮石斛多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于25%。甘露糖含量,按干燥品计算,含甘露糖(C6H12O6)应为13.0%-38.0%。2015年版《中国药典》的标准与2010年版《中国药典》基本相同,略有修正。这是我们种植铁皮石斛药材必须达到的法定标准。

药用石斛种类很多,基本都含有多糖,多糖作为质量控制指标特征性不强,难以辨别是否是铁皮石斛。浙江中医药大学发现了铁皮石斛茎中含有而叶、花及根等非药用部位中不含的成分-柚皮素,提示柚皮素为铁皮石斛茎中特征性成分,可作为铁皮石斛及制剂质量控制的指标性成分,并建立了高效液相色谱法测定铁皮石斛中柚皮素的含量方法。采用HPLC法建立了检测铁皮石斛药材和最终保健品的质量控制方法。

最近上海中医药大学中药研究所报道,采用色谱和光谱技术首次从铁皮石斛追踪分离并鉴定专属性成分佛莱心苷,在其易混淆的齿瓣石斛、杯鞘石斛、兜唇石斛等石斛加工品中未见,具有一定专属性。以佛莱心苷为对照,建立薄层色谱方法,分离度高,斑点信息丰富,实现了铁皮石斛药材与市场上常见的同属混淆品的定性鉴别。同时对铁皮石斛药材粉末特性进行描述,建立了HPLC测定柚皮素的方法。

随着研究的深入铁皮石斛药材的鉴别方法更加准确,实用。

二  影响铁皮石斛药材质量的因素

1、栽培区域与环境

铁皮石斛的栽培区域与生态环境十分重要。它分布北纬25 ℃-30 ℃,亚热带地区,大约12个省区分布不同地区的铁皮石斛对气候条件适应性不同,在云南,认为适宜的年平均气温在16.0 ℃-18.9 ℃,年相对湿度在81%以上。在河南伏牛山区年平均气温为8.5 ℃-12.1 ℃,冬季最冷月气温-16 ℃的短期低温,仍能越冬,来年正常生长。海拔500-1500米都有分布,有研究认为,铁皮石斛在海拔700米山区长势好,多糖含量高。

2、栽培品种

各地在栽培过程中选育出一些优良品种,如浙江寿仙谷公司选育出的仙斛1号,多糖含量达

3、栽培模式

铁皮石斛的栽培模式主要有二类:一是设施栽培。二是仿野生栽培。设施栽培,利用设施和人为控制,质量较高,但病虫害较多,农药使用带来残留,但普遍认为仿野生栽培品质量较高,口感也不一样,因此价格较高。

4、采收期

适时采收是获得高产优质药材的重要措施。通过对适宜采收期的研究表明,浙江地区产区铁皮石斛最佳采收时间为两年生冬季或三年生开花前。

三 农药残留和重金属残留的控制

1、农药残留的控制

农药残留是指农药使用后残存于生物体、农副产品和环境中的微量农药原体、有毒代谢物、降解物和杂质的总称。农药残留主要有两种形式:一是附着在植物表面,另一种是在植物生长过程中农药被吸收进入根、茎、叶。与附着在植物表面的农药残留相比,内吸性农药残留危害更大。

铁皮石斛集约化的栽培,大棚中温湿度宜发生病虫害发生,如黑斑病、疫病、锈病,以及蛞蝓等。在铁皮石斛种植中常使用百菌清、多菌灵、四聚乙醛等多种农药。由于农药使用不规范,农药残留不容乐观。

农药是一种特殊的商品,按照农药登记的法规,所有使用到植物上的农药都必须由生产农药的厂家做田间的药效和残留试验,然后提供规定的有效数据和资料到农业部农药检定所进行农药使用登记,方可使用。目前在铁皮石斛使用的农药基本上都没有通过这一程序,而是参照该农药在其它作物上使用的方法加以使用,盲目性大。农残污染控制可从以下几个方面着手:

• 应选择环境质量优良的山区种植。研究表明,种植药材农残稍高,而野生药材中仅有痕量检出。因此仿野生栽培是一个方向。

• 按照GAP和有机栽培的要求种植,对病虫害防治尽量采取物理和生物手段控制。

2、重金属残留的控制

重金属通常是指密度在5g/m3以上的金属,如金、银、汞、铜、铅、镉、铬等。按照目前的国际标准,中药材中重金属主要包括铅、镉、汞、铜、砷等。中药材重金属污染主要有两个途径:一是自然界大环境的污染,包括大气、水质、土壤的地质背景,以及使用了含有铅、砷等的农药和肥料等。二是中药材在采收、加工、运输过程中由于器具、辅料、包装材料等带来的交叉污染。对铁皮石斛种植而言,重金属的污染源一般来自种植石斛的基质和灌溉水,可以通过基质和水源中有害重金属的检测,使用无污染的基质和水源来控制有害重金属的污染。

    总之,药材的质量控制,要保证药材的有效性和安全性,铁皮石斛有效性标准按照国家药典的规定,安全性即农药和重金属残留可按照药典及外经贸行业标准。 
 
 
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